TFF tehnologija primjenjuje u pročišćavanju lijekova na bazi citokina

Terapija citokinom, kao vrhunska tehnologija u trenutnoj medicinskoj polje, postepeno pokazuje svoj moćan terapijski potencijal. Citokini proizvodi imunološke ćelije i srodne ćelije. Ovaj tretman uglavnom koristi citokine za borbu protiv bolesti direktno ili indirektno, posebno rak, reguliranjem ćelijske funkcije.

 

U kliničkoj praksi, terapija citokinom pokazala je efikasnost u raznim bolestima. Pored tretmana raka, koristi se i u autoimunim bolestima, virusnim infekcijama i drugim poljima. Pored toga, citokini igraju i važnu ulogu u otkrivanju, kozmetičkoj medicini i drugim poljima.

Trenutno odobreni lijekovi zasnovani na citokinama uključuju IFN-, IFN-, IFN-, IFN-Ε, PO, GM-CSF, G-CSF, IL -3; Lijekovi na bazi citokina u kliničkim ispitivanjima uključuju il {-1, Il {-4, Il {-4, M-CSF, SCF, TGF- itd. Oni povećavaju citokine u telu različitim načinima za postizanje svrhe lečenja bolesti. IFN, Il -2, TNF, CSF su bolji u kliničkom tretmanu.

 

IFN (Interferon) je vrsta male molekularne proteine ​​težine (uglavnom glikoproteina) s različitim biološkim aktivnostima. Ne ubija ili ne inhibira viruse direktno, ali inhibira virusnu replikaciju inducirajućim receptorima ćelija i izrada ćelija proizvode antivirusne proteine. To je najvažniji citokin za antivirusnu infekciju. Prema različitoj strukturi, receptoru i funkciji, IFN se uglavnom podijeli u tip I, tip II, tipa III i neklasičkog tipa IV (IFN-λ4) također je pronađen posljednjih godina. Tip I Interferon članovi uključuju IFN- (13 podtipova), IFN-, IFN-Ε, IFN-κ, IFN-ω, itd. Članovi II interferona su samo IFN-. Tip III članovi interferona su IFN-λ1 (IL -29), IFN-λ2 (IL -28 a), IFN-λ3 (IL -28 b) i IFN-λ4 (jedinstveno za ljude).

 

 

Il -2 (Interleukin -2) je pleotopni citokin proizveden aktiviranim T ćelijama (prvenstveno CD 4+ TH1 ćelije). Igra središnju ulogu u imunološkoj regulaciji, proliferaciji t ćelija, protiv tumorskih imuniteta i autoimune tolerancije. Il -2 se široko koristi u klinici, posebno u lečenju tumora, kao što su rak bubrega i melanoma. Također igra važnu ulogu u tretmanima autoimunog bolesti, poput dijabetesa tipa 1, lupus eritematosus i druge autoimune bolesti.

 

 

TNF (faktor nekroze tumora) je vrsta pleotorijanih citokina prvenstveno proizvedenih od imunoloških ćelija. TNF igra složenu ulogu u upalu, imunološkoj regulaciji, apoptozi i tumorigenezi. To nije samo zaštitni faktor, već može učestvovati i u patološkim procesima. Njegove temeljne biološke funkcije uključuju aktivni upalni odgovor, regulaciju preživljavanja i smrti ćelija i posredovanje imune homeostaze. Postoje dvije glavne vrste TNF-a, uključujući TNF- i TNF-.

 

 

CSF (faktor poticaj kolonije) je vrsta citokina koji reguliše i kontrolira proliferaciju, diferencijaciju i imunološku mobilnu funkciju hematopoetskih matičnih ćelija. Prema različitim ciljanim ćelijama, uglavnom se podijeljeva na G-CSF, GM-CSF (granijalni faktor za poticaj granulocitne makrofage) i M-CSF, koji igraju ključnu ulogu u homeostazu u krvi, odbrana infekcije i tumorsku terapiju.

 

 

Zavijanje lijekova zasnovanih na citokinama vrlo je složen i precizan proces, a njegovi su putevi različiti zbog razlike sistema izražavanja. Vrijedi napomenuti da je tangencijalna filtracija protoka (TFF), kao ključna generička tehnologija, igra nezamjenjivu osnovnu ulogu u postupku pročišćavanja nizvodno.

 

Pročišćavanje nizvodnog citokine obično uključuje nekoliko ključnih koraka: fermentacijsko kultura i žetvu, mikrofiltracija (TFF, uklanjaju velike čestice od nečistoća), ultrafiltracija (TFF, smanjuje hromatografsku opsegu, zaštitu hromatografske stupce), hvatanje i preliminarno pročišćavanje, fino pročišćavanje, ultrafiltracija (TFF, uklonite male molekularne nečistoće i zamijenite pufere), baktericidnu filtraciju i pripreme.

 

 

Prokarnotski sistem izražavanja (E. COLI) ima prednosti niskog troška, ​​kratkih ciklusa kulture i visoke fermentacijske gustoće, što je pogodno za velike industrijske proizvodnje. Genetska pozadina je jasna i sustav nosača je zreo, koji je prikladan za gene manipulacije i optimizaciju izražavanja. Proizvodnja proteina može doći 10-30% ukupnog proteina; Pročišćavanje nizvodno je relativno jednostavno, posebno se obrazac za uključivanje jednostavan za obogaćivanje i pročišćavanje. Međutim, treba napomenuti da mu nedostaje eukariotska post-translacijska modifikacija, neki proteini trebaju biti renaturirani, a endotoksin treba strogo ukloniti. Pogodan je za proizvodnju citokina jednostavnom strukturom i nema potrebe za glikozilacijom.

 

U usporedbi s prokariotskim izrazom citokina, izbjegnute se formiranje i renacijaracija tijela za uključivanje tijekom izraza ćelija sisara, a prirodna ispravna sklopiva konformacija i post-translacijsko modifikacija su korisne za povećanje određene aktivnosti.

 

TFF je dinamična tehnologija filtracije, osnovna funkcija je da tečnost hrane tendencijalno duž površine membrane, a ne vertikalno. Ovaj način protoka može umanjiti efikasno poklanjanje koncentracije membranske površine i zagađenje, poboljšati efikasnost filtracije i radni vijek membrane.

 

U odnosu na ostale tehnologije filtracije, TFF ima sljedeće značajne prednosti u pročišćavanju lijekova na bazi citokina:

1. Visoka efikasnost: TFF može brzo obraditi veliku količinu tekućine, skratite vrijeme pročišćavanja značajno.

2. Brzina brzine oporavka: TFF može postići veću stopu oporavka proizvoda zbog smanjene kontaminacije membrane i polarizacije koncentracije.

3. Fleksibilnost: TFF sistem može podesiti operativne parametre (kao što su tangencijalni protok, tlak prijemnika) prema različitim pročišćavanjem potreba prilagođavanja različitim proizvodnim vagama.

4. Skalabilnost: TFF tehnologija je lako miješati iz laboratorijske ljestvice do industrijske proizvodnje za ispunjavanje potreba komercijalne proizvodnje.

 

U praktičnim primjenama, kako bi se zajamčila efikasnost i stabilnost TFF tehnologije, potrebno je fokusirati na sljedeće tačke:

1. Odabir membranskih materijala: materijal TFF membrane (poput polieter sulfona, regenerirane celuloze) i regenerisane molekularne težine (MWCO) imaju važan utjecaj na pročišćavanje. Odabir odgovarajućih membranskih materijala i skupine pora oduvijek je za efikasno pročišćavanje.

2. Optimizacija operativnih parametara: tangencijalni protok, transmembranski pritisak, koncentracija tekućine hrane i ostali operativni parametri moraju se optimizirati u skladu s određenim postupkom. Previsoki pritisak može dovesti do kontaminacije membrane, dok prenizak protok može smanjiti efikasnost filtracije.

3. Čišćenje i održavanje sistema: Redovno čišćenje i održavanje TFF sistema može proširiti radni vijek membrane i garantovati stabilnost i ponovljivost procesa pročišćavanja.

4. Provjera procesa i kontrola kvaliteta: U proizvodnji lijekova zasnovanih na citokine, TFF proces treba strogo provjeriti kako bi se osiguralo da bude u skladu s dobrim proizvodnjom proizvodnje (GMP).

 

Pomoću brzog razvoja biofarmaceutske industrije, potražnja za lijekovima zasnovanim na citokine povećava se i zahtjevi za tehnologije pročišćavanja nizvodno. Tangencijalna tehnologija filtracije protoka i dalje će igrati važnu ulogu u pročišćavanju citogenetskih lijekova zbog velike efikasnosti, fleksibilnosti i skalabilnosti.

 

U budućnosti, uz kontinuirano poboljšavanje membranskih materijala i TFF sistema, tangencijalna tehnologija filtracije protoka dodatno će poboljšati efikasnost pročišćavanja, smanjiti troškove proizvodnje i pružiti tehničku podršku za nastup efikasnijih i sigurnijih lijekova za učinkovitost.

 

Ako imate više pitanja o citogenoj pročišćavanju lijekova ili tangencijalnom tehnologijom filtracije protoka, molimo ostavite komentar! Ne zaboravite da volite, naprijed, neka više ljudi zna za ovu važnu biofarmaceutičku tehnologiju!

 

O CUIDLINGU

 

GUIDLING tehnologija je proizvodno-tehnološko preduzeće koje se fokusiraju na pojašnjenje, odvajanje i pročišćavanje biofarmaceutika. Proizvodi se široko koriste u procesu filtracije MAB, vakcine, dijagnoze, krvnih proizvoda, seruma, endotoksina i drugih bioloških proizvoda; GUIDLING TEHNOLOGIJA IMA "Kasete filter i tangencijalni uređaj za filtriranje protoka", "Hollow Fiber membrana", "Duboko membrana", "Centrilizacijski filter", "Centrifugacijski filter", a ima veliki broj liniji proizvoda, od male za jednokratne laboratorijske filtracije do proizvodnje i proizvodnje. GUIDLING tehnologija se raduje suradnji s vama!