Primjena filtracije tangencijalnog protoka u procesu proizvodnje vakcine protiv hepatitisa B
Zarazne bolesti su od davnina predstavljale veliku prijetnju opstanku i zdravlju ljudi. Pronalazak vakcina je efektivno prekinuo širenje zaraznih bolesti među ljudima i povećao otpornost ljudi na patogene mikroorganizme, pa su vakcine postale najpovoljnije oružje za prevenciju zaraznih bolesti kod ljudi. Pronalazak vakcine protiv hepatitisa B je veliko dostignuće istraživanja vakcine. Infekcija virusom hepatitisa B (HBV) je svjetska epidemija, prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) da je oko 296 miliona ljudi širom svijeta kronično zaraženo HBV-om; Približno 820,000 ljudi širom svijeta umre svake godine od bolesti povezanih s HBV infekcijom. HBV infekcija je važna etiologija i faktor progresije raka jetre. 84% karcinoma jetre u Kini uzrokovano je HBV infekcijom. Suočeni sa tako žestokim virusom hepatitisa B, vakcina protiv hepatitisa B koju su izmislili ljudi efikasno je spriječila širenje virusa hepatitisa B. Prema statistikama, od vakcinacije protiv hepatitisa B, bilo da se radi o razvijenim zemljama ili zemljama u razvoju, stopa prenosa virusa hepatitisa B je znatno smanjena, posebno efikasna kontrola prenosa virusa hepatitisa B s majke na dijete.
Vakcina protiv hepatitisa B ima široku primjenu kod djece i odraslih. Vakcina protiv hepatitisa B koju koriste djeca čini oko 84% ukupnog broja. Veličina globalnog tržišta vakcine protiv hepatitisa B iznosi približno 6,6 milijardi juana (RMB) 2022. godine i očekuje se da će dostići 7,5 milijardi juana 2030. godine, sa kombinovanom godišnjom stopom rasta (CAGR) od 1,8% tokom 2023-2030. Tokom proteklih nekoliko godina, globalno tržište vakcina protiv hepatitisa B se stalno razvijalo, sa prosječnom stopom rasta od -0,32%. Azijsko-pacifička regija je najveći svjetski potrošač vakcina protiv hepatitisa B, sa tržišnim udjelom od skoro 50% u 2019. Bliski istok i Afrika, drugi nakon Azijsko-pacifičkog regiona, drugi su najveći potrošači u svijetu, sa potrošačima tržišni udio od skoro 30%.
Virus hepatitisa B (HBV)
Hepatitis B virus (HBV) je hepatotropni DNK virus, koji se sastoji od ovojnice i nuklearne ljuske, te ima jaku infektivnost. Glavno mjesto invazije je ljudska jetra, koja nakon infekcije može dovesti do hepatitisa B, fibroze jetre, raka jetre i drugih srodnih bolesti. Virus hepatitisa B ima snažnu sposobnost preživljavanja in vitro, ima visoku prilagodljivost na suvu i nisku temperaturu i može preživjeti više od 7 dana na 37 stepeni. Najčešće korišteni alkohol i ultraljubičasto svjetlo ne mogu ga inaktivirati. Postoje tri glavna načina prenošenja virusa hepatitisa B.
Vertikalni prijenos: također poznat kao prijenos s majke na dijete, ako patite od hepatitisa B, a stopa replikacije virusa je vrlo visoka pri rođenju majke, virus može proći kroz placentu, mlijeko, krv do fetusa, tako da Preporučuje se trudnicama, koliko je to moguće, da kontrolišu trudnoću i porođaj virusom hepatitisa B.
Prenos krvi: Može se prenijeti sa oboljelih od hepatitisa B na oštećenu kožu zdravih ljudi putem transfuzije krvi, zajedničkih igala, četkica za zube, brijača itd., a zatim će ući u krv normalnih ljudi.
Seksualni prijenos: Virus hepatitisa B, poput HIV-a, može se prenijeti seksualnim kontaktom i tjelesnim tekućinama.
Vakcina protiv hepatitisa B
Vakcina protiv hepatitisa B je poseban lijek koji se koristi za prevenciju hepatitisa B. Nakon vakcinacije, imunološki sistem može stimulirati proizvodnju zaštitnih antitela, ovo antitelo postoji u ljudskim telesnim tečnostima, kada se virus hepatitisa B pojavi, antitelo će odmah delovati da ga očisti , sprečavaju infekciju i ne oštećuju jetru, tako da ljudsko tijelo ima imunitet da spriječi hepatitis B, kako bi spriječio infekciju hepatitisom B. Vakcina protiv hepatitisa B je najefikasniji način za prevenciju infekcije virusom hepatitisa B.
Vakcina protiv hepatitisa B podijeljena je u dvije kategorije: vakcina protiv hepatitisa B iz krvi i vakcina protiv hepatitisa B genetskog inženjeringa, od kojih se vakcina protiv hepatitisa B genetskog inženjeringa dijeli na vakcinu protiv hepatitisa B kvasca i CHO hepatitis B vakcinu. Trenutno Kina uglavnom koristi vakcinu protiv hepatitisa B genetskog inženjeringa, a udio vakcine protiv hepatitisa B kvasca u 2019. iznosi oko 97%.
Vakcina protiv hepatitisa B je efikasno oružje za prevenciju hepatitisa B. Pošto HBV ne može rasti i umnožavati ćelije tkiva in vitro, nemoguće je napraviti vakcinu tradicionalnim metodama. Od Blumbergovog otkrića HBsAg u serumu 1964. godine, studije su pronašle maksimalno 1013 HBsAg čestica po mililitru seruma, a u populaciji je više asimptomatskih nosilaca, što stvara uslove za proizvodnju vakcina dobijenih iz krvi. Krajem 1970-ih, Maupas i Hilleman razvili su podjediničnu vakcinu protiv hepatitisa B. Eksperimentalni rezultati su potvrdili da je vakcina imala dobru ulogu u prevenciji infekcije virusom hepatitisa B. Zemlje su pripremale vakcinu protiv hepatitisa B, uglavnom koristeći krv asimptomatskih nosilaca virusa hepatitisa B, ova vakcina je prva generacija vakcine protiv hepatitisa B, poznata i kao vakcina protiv hepatitisa B iz krvi. Kina je 1979. godine razvila i podjediničnu eksperimentalnu vakcinu, koja se pokazala sigurnom i efikasnom u imunizaciji stanovništva. Razvojem molekularne biologije otvoren je način pripreme vakcine protiv hepatitisa B genetskim inženjeringom. Njegov osnovni princip je kloniranje HBSAG gena u plazmid, zatim transfekcija u ćelije kvasca ili ćelije sisara i ekspresija površinskog antigena kroz rekombinaciju gena i ćelijsku kulturu. Vakcina protiv hepatitisa B proizvedena metodom genetskog inženjeringa može imati isti imunološki učinak kao vakcina iz krvi.
Proces proizvodnje vakcine protiv hepatitisa B
Tehnologija filtracije tangencijalnog protoka ima prednosti blage i niske sile smicanja, fleksibilnog rada, dugog vijeka trajanja proizvoda i niske cijene te lakog povećanja. Rješava dva tehnička problema lakog blokiranja membrane tokom koncentracije čestica i lakog agregiranja zbog osjetljivosti na silu smicanja, a široko se koristi u biofarmaceutskim i naučnim istraživačkim poljima kao što su vakcine. Iz procesa proizvodnje vakcine protiv hepatitisa B može se vidjeti da su i proizvodnja krvne vakcine protiv hepatitisa B i proizvodnja genetski modifikovane vakcine protiv hepatitisa B neodvojive od tehnologije filtracije tangencijalnog protoka, a tangencijalna protočna filtracija prolazi kroz cjelokupnu proizvodnju hepatitisa B. B vakcina.
1 Vakcina protiv hepatitisa B krvnog porijekla: Vakcina protiv hepatitisa B krvnog porijekla se pravi od plazme asimptomatskih nosilaca hepatitisa B, nakon koncentriranja i pročišćavanja, efektivni antigen HBsAg se ekstrahuje, a pomoćni aluminij hidroksid se dodaje nakon inaktivacije. Vakcina protiv hepatitisa B može spriječiti i kontrolirati hepatitis B nakon inokulacije u ljudsko tijelo. Ustanovljena je sveobuhvatna tehnologija prečišćavanja plazma sirovog materijala visokog titra višestrukim zonskim ultracentrifugiranjem, ultrafiltracijom u kombinaciji sa tretmanom enzima i procesom inaktivacije gastroenzima, uree i formaldehida u tri koraka.
2 Genetski modifikovana vakcina protiv hepatitisa B: genetski modifikovana vakcina protiv hepatitisa B je podjedinična vakcina protiv hepatitisa B (HBsAg), koja koristi modernu biotehnologiju za konstruisanje gena za ekspresiju površinskog antigena virusa hepatitisa B u plazmid, kloniran u pivski kvasac ili ćelije CHO (ćelije jajnika kineskog hrčka), a rekombinantne ćelije kvasca ili CHO se uzgajaju da eksprimiraju podjedinicu površinskog antigena hepatitisa B. Nakon fermentacije, fragmentacijom ćelija i nizom mikrofiltracije, ultrafiltracije, adsorpcije na silika gelu, eluiranja i drugih procesa, a zatim kroz hidrofobnu hromatografiju, čistoća antigen proteina proizvoda može dostići više od 99%.
O Guidlingu
Guidling Technology je nacionalna kompanija visoke tehnologije koja se fokusira na biofarmaceutike, ćelijsku kulturu, prečišćavanje i koncentraciju biomedicine, dijagnostiku i industrijske tekućine. Uspješno smo razvili centrifugalne filter uređaje, ultrafiltracione i mikrofiltracione kasete, virusni filter, TFF sistem, dubinski filter, šuplja vlakna, itd. Koji u potpunosti zadovoljavaju scenarije primjene biofarmaceutika, ćelijske kulture itd. Naše membrane i membranski filteri se široko koriste u koncentraciji, ekstrakciji i odvajanju predfiltracije, mikrofiltracije, ultrafiltracije i nanofiltracije. Naše brojne linije proizvoda, od malih, za jednokratnu upotrebu laboratorijske filtracije do proizvodnih sistema filtracije, testiranja sterilnosti, fermentacije, ćelijske kulture i više, zadovoljavaju potrebe testiranja i proizvodnje. Guidling Technology se raduje saradnji sa vama!