Sažetak verifikacije životnog veka paketa ultrafiltracionih membrana
Prije svega, prema stvarnom eksperimentu ili proizvodnom zadatku, očekujemo najduže vrijeme korištenja i maksimalan broj puta filmske vrećice, a ovaj broj je naše očekivanje za broj puta upotrebe vrećice za film. Zatim definirajte parametre procesa, metode čišćenja, metode skladištenja i provjerite parametre praćenja. Shema validacije je formulirana prema ovim metodama parametara. Možete odabrati manju filmsku ambalažu, kao što je 0.1 kvadratni metar. Ambalaža od folije i ambalaža za film koji se koristi u stvarnoj proizvodnji moraju biti proizvedeni od istog proizvođača i izrađeni od istih materijala i procesa. Zatim simulirajte stvarni proizvodni proces, u čišćenju, prije upotrebe, nakon upotrebe, čišćenja, skladištenja, čišćenja prije upotrebe, nakon upotrebe, čišćenja nakon upotrebe Sačuvajte ciklus za verifikaciju. Integritet, protok vode, analiza sedimenta, prinos uzoraka i analiza kvaliteta membranske ambalaže moraju se testirati svaki određeni broj puta. Odredite koliko puta ćete koristiti filmsko pakovanje prema rezultatima verifikacije.
Nakon određivanja broja puta potrebno je pratiti protok vode, integritet, procesne parametre, kvalitet proizvoda, vodu za čišćenje i ispiranje itd. u samom proizvodnom procesu. Općenito, tok vode nije manji od 80 posto početnog toka vode. Metoda ispitivanja integriteta obično koristi difuzijski tok. Za specifične standarde, pogledajte standarde proizvođača. Tokom ultrafiltracije, parametri procesa (kao što su TMP, fluks i prinos) će se pratiti, a polimeri, nečistoće i precipitati će se analizirati i evaluirati. Testirani su TOC, provodljivost, endotoksin i mikrobna granica konačnog eluenta. U slučaju neusklađenosti, izvršite odgovarajuću analizu odstupanja i odredite da li je potrebno zamijeniti ambalažu nakon procjene.
