Virus Filter

Uvod

Kontaminacija virusima u proizvodnji bioloških proizvoda posebno je zabrinjavajuća, uglavnom koncentrirana u endogenim virusima staničnih linija i egzogenim virusima (kao što su parvovirusi) koji se unose u proizvodni proces. Bioterapeutici izvedeni iz ćelijskih linija do sada nisu bili uključeni u širenje virusa na ljude. Međutim, kako bi se osigurala sigurnost proizvoda, poznati postupci za uklanjanje ili eliminaciju virusa trebali bi biti dio proizvodnje i obrade svih bioloških proizvoda. Kako bi se osigurala sigurnost uklanjanja virusa iz bioloških proizvoda, korištenje efekta membranskog skrininga i metode adsorpcije heteroseksualnog naboja za uklanjanje virusa.

Filteri posebno dizajnirani za uklanjanje virusa iz bioloških proizvoda (biofarmaceutika, krvnih proizvoda), medija za kulturu. Imamo dvije vrste filtera: sklopivi i plosnati, postoje područja posvećena visokoj koncentraciji proteina potrebnih za proizvodnju bioloških proizvoda, koji mogu zadovoljiti potrebe velike količine i kratkotrajnog filtriranja.

Za krvne proizvode, opasnost od virusne kontaminacije je izuzetno velika, jer je poznato da krv nosi mnoge ljudske patogene viruse, a prijenos virusa na ljude može se postići upotrebom proizvoda kontaminiranih virusom. Međutim, nedavna poboljšanja u skriningu krvi i promjene u proizvodnji (kako bi se osiguralo uklanjanje virusa tokom procesa dekontaminacije) smanjila su rizik od virusne kontaminacije u proizvodima dobivenim od krvnih proizvoda.

 

Karakteristike

• Filtrirajte proteinske rastvore pri visokim brzinama protoka

• Visoka stopa oporavka proteina

• Posebno obrađena membrana može značajno povećati kapacitet filtracije i spriječiti začepljenje filtera virusa

• Specifična adsorpcija nečistoća, čak i virusi manji od veličine pore membrane mogu se efikasno ukloniti

• Visok kvalitet stabilnosti, skalabilnosti i sigurnosti

• Svaki proizvod je 100 posto ispitan na integritet

• Dinamičko ispitivanje opterećenja osigurava visok kapacitet pri visokim brzinama protoka

• Stabilna fizička i hemijska svojstva, velika pH kompatibilnost

 

Technical Parameter

Konektor	Luer ili Quick Clamp fitingi
Animal-derived	Svi filteri su napravljeni od sintetičkih materijala i nisu dobijeni od životinja
Test integriteta	Položite test aerosola
Radni pritisak	Ulazni pritisak manji ili jednak 3 bara
Radna temperatura	Manji ili jednak 37 stepeni
Alkalna otpornost	45min Na 25 stepeni, maksimalna otpornost na 0.5N natrijum hidroksid je 45min
pH	2-13
Metoda sterilizacije	Sterilizacija parom, sterilizacija etilen oksidom, sterilizacija gama zracima

 

Order Information

Područje	Specifikacija paketa	Model
3,1 cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Dnevnik oporavka proteina i uklanjanja virusa

	Trombin	Monoklonska antitela	poliklonsko antitelo	albumin
20nm	98 posto	98 posto	98 posto	98 posto
LRV parvovirus LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: dnevnik uklanjanja virusa

Izbor filtera za viruse i testiranje konstantnog pritiska

Korelacija između brzine protoka i tlaka filtracije za 3 posto IgG otopine

Brzina protoka je pozitivno povezana sa pritiskom filtracije, što je veći pritisak, to je brži protok

Odnos između IgG fluksa i koncentracije IgG

Filter može izdržati otopine visoke koncentracije i poboljšati kapacitet rukovanja proteinima

Uklonite funkcije za PPV i MVM

Prilikom filtracije nisu otkrivene virusne čestice

Test rješenje: dodajte 0,5 posto po težini na 5 posto IgG za svaku otopinu virusa

3 bara Pritisak filtracije: 3 bara

 

Osiguranje kvaliteta

●Savršen sistem kvaliteta proizvodnje osigurava visok protok i veliki kapacitet filtera za uklanjanje virusa, kao i kapacitet zadržavanja parvovirusa

●Nezavisno testiranje svakog proizvoda osigurava integritet membranskog modula

O nama

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD je proizvođač koji se fokusira na bistrenje, odvajanje i pročišćavanje biofarmaceutika: proizvodi se široko koriste u antitijelima, vakcinama, dijagnostici, krvnim proizvodima, polisaharidima, filtraciji endotoksina, virusima, mediju za kulturu itd. kao i industrijska filtracija fluida u ovoj fazi. Guidling Technology je uspješno razvila centrifugalne filter uređaje, ultrafiltracione µfiltracione kasete i TFF uređaj i sistem, module dubinskog filtera, filter za čišćenje virusa, itd. koji u potpunosti mogu zadovoljiti zahtjeve koncentracije i desalinizacije, čišćenja virusa, bistrenja fermentacijske tekućine i drugih procesa u biološkoj proizvodi. Naše membrane i membranski filteri se široko koriste u koncentraciji, ekstrakciji i odvajanju predfiltracije, mikrofiltracije, ultrafiltracije i nanofiltracije. Među brojnim cevovodima proizvoda, od laboratorijske obrade uzoraka, ispitivanja malih razmjera, probnih ispitivanja, do povećane proizvodnje, moći ćete pronaći proizvode koji zadovoljavaju vaše potrebe procesa.

 

Popularni tagovi: filter virusa, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, rasuti, na lageru, besplatni uzorak