Kakav je ergonomski dizajn držača TFF kaseta?

Ako radite u biofarmaceutskoj proizvodnji, obradi ćelijske kulture ili bilo kojem polju koje se oslanja na filtraciju tangencijalnog protoka (TFF), znate koliko je čak i najmanji dio opreme kritičan za vaš radni tok. Ja sam Sarah, stručnjak za TFF opremu s 12 godina u industriji, i iz prve ruke sam vidio koliko timova previđa razliku koju čini dobro dizajnirani držač TFF kaseta - sve dok se ne pozabave neurednim, dugotrajnim postavljanjem, ponovljenim prekidima procesa ili čak ugroženim integritetom uzorka. Danas želim da razbijem ergonomski dizajn koji čini držač TFF kaseta ne samo komadom hardvera, već i radnim konjem koji održava vaše operacije nesmetano.

Počnimo s osnovama: TFF kasete su tanki, ravni uređaji naslagani polupropusnim membranama, koji se koriste za filtriranje, koncentriranje ili razmjenu tekućina u puferu. Zadatak držača TFF kaseta je da bezbedno montira ove kasete tokom obrade, usmeravajući protok kroz ispravne puteve kako bi se sprečilo curenje, obezbedio ravnomeran protok i zaštitile delikatne površine membrane. Ali ergonomski dizajn ovdje nije samo u tome da nešto bude „jednostavno za držanje“ – radi se o centriranju potreba ljudi koji svakodnevno komuniciraju s njim: laboratorijskih tehničara, procesnih inženjera i timova za održavanje. Kada dizajnirate za ergonomiju, smanjujete ljudsku grešku, skraćujete vrijeme postavljanja i čišćenja i smanjujete rizik od ozljeda na radnom mjestu – a sve to istovremeno povećava konzistentnost procesa.

Jedna od ergonomskih karakteristika dobrog držača TFF kaseta koje se najviše zanemaruju je njegova veličina i raspodjela težine. Tradicionalni držači su često glomazni, napravljeni od teških metala, s kasetama naslaganim tako čvrsto da petljanje da ih uvučete ili izvučete znači savijanje, uvijanje ili naprezanje zglobova. Kada smo krenuli da dizajniramo našu liniju, razgovarali smo sa preko 30 laboratorijskog osoblja i operatera procesa, a njihova glavna pritužba bile su povrede zbog ponavljanja pokreta zbog držača za rukovanje koji su bili preteški za manevrisanje na visini klupe. Zato je naš držač za TFF kasete (link na /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-cassets-holder.html) precizno konstruiran od nehrđajućeg čelika 316L—trajnost i kompatibilnost za čišćenje, ali s laganim okvirom izbalansiranim tako da je centar graviranja. Nema više istezanja do gornje kasete ili savijanja da biste podigli tešku gomilu; operateri mogu gurnuti kasete na svoje mjesto dok stoje udobno, uz minimalno opterećenje na leđima ili ramenima.

Dalje, hajde da pričamo o pristupu i rukovanju samim kasetama. TFF kasete imaju delikatne ivice membrane koje se lako cepaju ako se pogrešno stisnu, a većina držača zahteva da se kasete uguraju u uske proreze koji takođe mogu da priklješte prste. Naš dizajn uključuje široke, ojačane kasetne kanale sa glatkim, zaobljenim ivicama - bez oštrih uglova koji zahvataju rukavice ili kožu. Svaki kanal ima precizno obrađene vodilice koje vam omogućavaju da gurnete kasetu na mjesto samo jednom rukom, čak i ako nosite rukavice od nitrila ili lateksa, o kojima se ne može pregovarati za sterilnu obradu. Dodali smo i sistem zasuna za brzo otpuštanje, umjesto starih vijaka ili stezaljki kojima je potrebno nekoliko minuta da se zategnu i olabave. Uz naš držač, samo jedan okret ergonomskog, neklizajućeg dugmeta osigurava sve kasete za nekoliko sekundi, tako da trošite manje vremena na podešavanje i više vremena na validaciju procesa. To je ogromna pobjeda za timove koji rade u kratkim rokovima tokom kliničkih ispitivanja ili povećanih serija.

Ergonomija takođe igra veliku ulogu u efikasnosti protoka, koja je direktno vezana za dizajn držača kaseta. Ako je držač loše poravnat, protok može postati neravnomjeran kroz membrane kasete, što dovodi do nedosljednih brzina protoka, nižih prinosa ili čak zaprljanja membrane. Videli smo da kada držači imaju neusklađene portove, operateri gube sate rešavajući probleme sa protokom umesto da pokreću uzorke. Naš držač TFF kaseta ima bojom označene ulazne i izlazne otvore koji su raspoređeni na standardnoj širini koja je kompatibilna sa industrijom, tako da možete brzo spojiti cijevi bez petljanja kako biste odgovarali veličinama ili prisiljavali spojeve. Lokacije priključaka su također pozicionirane na udobnoj visini za postavke na stolu ili na klizaču - nema potrebe da savijate ruku da biste dosegnuli priključak koji je prenizak ili previsok. Dodali smo i ugrađene manometare koji su pod uglom od 30 stepeni prema operateru, tako da možete na prvi pogled provjeriti očitanja tlaka dok stojite na radnoj stanici, ne morate se saginjati ili udaljavati od držača. Ova mala promjena smanjuje greške zbog pogrešnog očitavanja mjerača i štedi vrijeme tokom rutinskih provjera kvaliteta.

Čišćenje i održavanje su dvije oblasti u kojima ergonomski dizajn čini ogromnu razliku, ali im se rijetko daje prioritet. Nakon TFF rada, držači moraju biti potpuno rastavljeni, očišćeni i dezinficirani između serija, a ovaj proces može biti glavni izvor ergonomskog stresa ako nije ispravno dizajniran. Naš TFF držač kaseta je u potpunosti bez alata: svaka komponenta, od završnih kapica do odstojnika kaseta, rastavlja se bez ključeva ili specijaliziranih alata. Odstojnici su takođe lagani — svaki teži manje od 50 grama, tako da ne morate stalno podizati teške delove tokom čišćenja. Također smo uključili široke ručke s utorima na svakoj krajnjoj kapici, tako da ih možete uvijati i skidati čak i mokrim rukama ili debelim rukavicama, bez potrebe za klizanjem. Za timove koji koriste automatizovane sisteme čišćenja na mestu (CIP), naš držač je dizajniran sa glatkim površinama bez pukotina koje eliminišu teško dostupne uglove gde se mogu nakupiti ostaci. Nema više ribanja uskih mjesta malim četkama, koje mogu uzrokovati zamor ruku i posjekotine. Ovo smanjuje vrijeme čišćenja do 30% u poređenju sa starijim dizajnom držača, na osnovu povratnih informacija od biotehnološkog klijenta koji je prošle godine prešao na našu liniju držača.

Naravno, TFF obrada nije jedna veličina za sve, tako da ergonomski dizajn također mora biti prilagodljiv različitim veličinama kaseta i skalama procesa. Nudimo niz držača koji odgovaraju različitim potrebama, a svi su napravljeni po istim ergonomskim principima. Za male R&D ili proizvodnju malih serija, naš 0,1㎡Mini držač kaseta (link na /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-1-mini-cassettes-holder.html) dizajniran je za upotrebu na stolu, sa kompaktnom veličinom koja stane na standardne laboratorijske klupe za jednostavno povezivanje u laboratorijskim stolovima. Za srednje pilotske operacije, držač od nerđajućeg čelika od 0,5-2,5㎡ (veza na /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-5-2-5-stainless-steelholder.html) balansira kapacitet i upravljivost, sa okvirom koji je dovoljno lagan za kretanje između laboratorije i pilot područja. Posebno za aplikacije ultrafiltracije, naš držač kaseta za ultrafiltraciju (link na /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/ultrafiltration-cassettes-holder.html) je dizajniran tako da odgovara ultrafiltracijskim kasetama visokog protoka, sa istim ergonomskim pristupom i dizajnom portova kako bi se održao korak sa obradom većeg obima. Također smo dizajnirali naš držač TFF filtera (link na /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-filter-holder.html) da odgovara istom ergonomskom okviru, tako da je vaše cjelokupno TFF podešavanje dosljedno, smanjujući krivulje učenja za nove operatere.

Želim da budem jasan: ergonomski dizajn nije „lepo za imati“ za držače TFF kaseta – on je ključni deo opreme za izgradnju koji podržava sigurnu, efikasnu i pouzdanu bioprocesu. Radio sam s timovima koji su preskočili ergonomske karakteristike kako bih uštedio nekoliko dolara unaprijed, samo da bih se suočio s sedmicama izgubljene produktivnosti zbog bolovanja zaposlenih zbog ponavljajućih povreda ili serija uništenih ljudskom greškom od loše dizajniranih držača. Ulaganje u ergonomski dizajnirani držač znači ulaganje u dobrobit vašeg tima i konzistentnost vašeg procesa.

Ako želite nadograditi svoju TFF postavku i osjetiti razliku koju promišljen ergonomski dizajn može napraviti, mi smo tu da vam pomognemo. Naš tim može raditi s vama kako bi pronašao pravog nositelja za vašu specifičnu aplikaciju, bilo da vodite malo istraživanje i razvoj ili proizvodnju velikih razmjera, te odgovoriti na sva pitanja o postavljanju, kompatibilnosti i prilagođavanju. Mi smo partneri sa laboratorijama i bioproizvođačima širom svijeta kako bismo napravili opremu koja radi jednako naporno kao i vi, sa udobnošću operatera i efikasnošću procesa u središtu svake dizajnerske odluke. Obratite se našem timu danas kako biste razgovarali o vašim potrebama držača TFF kaseta i kako možemo podržati vaše operacije.

Reference

1. Američko udruženje za industrijsku higijenu. (2020). Ergonomske smjernice za laboratorijsku opremu. AIHA Press.
2. Rathore, AS i Yu, L. (2019). Povećanje i validacija procesa u proizvodnji biofarmaceuta. Wiley.
3. Nacionalni institut za sigurnost i zdravlje na radu (NIOSH). (2021). Povrede od ponavljajućeg naprezanja u laboratorijskim postavkama. NIOSH publikacija br. 2021-105.
4. Udruženje TFF. (2022). Najbolje prakse za rukovanje i obradu kaseta za filtriranje tangencijalnog protoka. Tehnički bilten Udruženja TFF.
5. Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO). (2018). ISO 13485:2016 – Medicinski uređaji – Sistemi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za regulatorne svrhe. ISO.